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项目名称：上海医疗器械公司无尘车间装修净化工程
项目地址：上海市松江区
装修面积：约2600平方
施工工期：约120天
洁净等级：万级净化车间装修
所属行业：医疗器械行业
项目概述：该项目无尘室洁净度达到ISO 8 级(万级)，局部核心生产区提升至ISO 7 级(千级)，满足植入性医疗器械生产的严格标准。行业内，医疗器械无尘室需隔绝微生物、微粒污染，避免影响产品无菌性与稳定性，这也是保障患者使用安全的核心前提。
温湿度要求：采用精密空调系统，将温度稳定在22±2℃ ，相对湿度保持在45%-65% ，既防止器械原材料受潮变质，也避免温湿度波动影响生产精度。
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设计要求：设计环节遵循 “分区合理、气流有序” 原则，划分洁净生产区、辅助区、更衣区，采用垂直层流气流组织，确保洁净空气由高洁净区向低洁净区流动，减少交叉污染。同时，墙面选用不锈钢板材，地面采用环氧自流平，接缝处做圆弧处理，降低积尘风险。
施工项目：50mm净化板维护结构，50mm硫氧镁板吊顶工程，管道工程，暖通工程，净化空调安装工程，给排水工程，强电工程，弱电工程，洁净门安装，透视窗安装，传递窗高效过滤器等洁净设备安装工程，地面工程，消防改造工程，其他装修装饰工程等。
施工细节把控严格，墙面与地面拼接处采用密封胶无缝处理;通风管道安装后进行打压测试，确保无泄漏;所有设备进场前经过洁净处理，施工人员需通过风淋室除尘后方可进入洁净区，最终通过第三方检测，各项指标均符合医疗器械生产质量管理规范。
无尘车间装修设计相关规范：
无尘车间设计以污染控制为核心，需严格遵循国际与国内标准。洁净度分级依据 ISO 14644-1，划分为 ISO1 至 ISO9 级，医药行业常用 ISO5(百级)至 ISO8(十万级)，电子元件组装多采用 ISO7 级。国内需符合 GB 50073-2001，明确各级别尘粒浓度限值，如 100 级允许≥0.5μm 尘粒≤3500 个 /m³。
气流组织直接影响洁净效果：高洁净区采用垂直层流，风速控制在 0.25-0.5m/s;普通区域用非单向流，需避免涡流形成。围护材料需防尘抗菌，墙面选 50mm 岩棉彩钢板，地面用环氧自流平，接缝做圆弧与密封处理，门窗采用净化专用型材。
空气处理系统必备初、中、高效三级过滤，HEPA 对 0.3μm 颗粒过滤效率≥99.97%，温湿度波动需控制在 ±1℃、±5% RH 范围内。设计需划分洁净区与辅助区，保证气流从高洁净区流向低洁净区，同时预留设备维护空间，施工后需通过悬浮粒子、压差等第三方检测。
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上海荣钦建筑装饰工程有限公司，公司地址位于—上海市松江区，是一家主要从事：
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