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十万级无尘车间设计要求是什么?换气次数如何?

发布日期:2021-06-15 09:42:06发布者:上海荣钦建筑装饰工程 点击:0
  

无尘车间有十万级、百万级、十万级等不同级别,每个级别所应用的领域是不同的,但都对空气洁净度有一定的要求,十万级无尘车间是指每立方米空气中,直径大于或等于0.5um的微尘粒的数量少于十万个,不同的净化等级,依靠单位时间内所送风量的不同来实现,下面详细介绍十万级无尘车间设计要求有哪些?设计换气次数如何?

十万级无尘车间设计要求是什么

1、在制药行业,最低级别的是三十万级,无尘车间达到一定的洁净度级别还不够,要满足实际应用的要求,一定要具有控制微粒污染、抵抗外界干扰的能力,体现在一个合理的满足实用的洁净空间。

2、无尘车间是一个多功能的综合整休,它体现在多专业--建筑、空调、净化、纯水。多参数--空气洁净度、细菌浓度以及空气的量(风量)、压(压力)、声(噪声)、光(照度)。

3、无尘车间的质量在重要性方面,设计、施工和运行管理各占1/3,无尘车间本身也是通过从设计到管理的全过程来体现其质量的,这也是GMP的控制全过程的精神。十万级无尘车间对温度、湿度没有特殊要求时,温度一般控制在冬季20——22℃;夏季 24——26℃;波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30——50%,夏季无尘车间湿度控制在50——70%。

十万级无尘车间设计换气次数

1、尘粒最大允许数(每立方米);

2、大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个,大或等于5微米的粒子数不得超过20000个;

3、微生物最大允许数;

4、浮游菌数不得超过500个每立方米;

5、沉隆菌数不得超过10个每培养皿;

6、压差:相同洁净度等级的洁净室压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa,洁净室与非洁净室之间要≥10Pa。

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